上海市醫(yī)療器械檢測所
上海市醫(yī)療機械檢測所是中國實驗室國家認可委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門分別審查認可的國內最大的國家級醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構、醫(yī)療器械產(chǎn)品認證檢測指定實驗室,是上海市食品藥品監(jiān)督管理局的直屬技術支撐機構。
該所擁有近600臺(套)各類進口及國產(chǎn)檢測儀器和環(huán)境試驗設備,6000余平方米的實驗大樓。技術力量雄厚,檢測設備精良。在授權業(yè)務范圍內,能有效地開展各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測工作。
該所除了承擔國家和上海市對產(chǎn)品的監(jiān)督檢測、強制性認證檢測、注冊檢測及企業(yè)各類委托檢測工作外,還是國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的醫(yī)療器械標準化技術歸口單位,承擔全國醫(yī)用電器、全國醫(yī)用電子儀器、全國外科器械、全國計劃生育器械、全國醫(yī)用注射器(針)、全國麻醉和呼吸設備等標準化技術委員會的秘書處工作,負責有關各類標準的制、修訂、歸口管理以及對口國際標準的投票工作。
上海市醫(yī)療器械檢測所在國內率先建立了醫(yī)用電氣設備安全實驗室,具備了對醫(yī)用電氣設備全項安全的檢測能力,并依據(jù)GB/T15481:2000(idt ISO/IEC 17025:1999)建立了完整的質量體系,是國內首家通過國際權威機構認可并授權的醫(yī)用電氣設備檢測實驗室。該所以“公正檢測,科學分析,優(yōu)質高效,為客戶提供可能的最佳服務,成為客戶最信賴的實驗室”為宗旨,不斷開拓,與時俱進,爭國內領先,創(chuàng)國際一流。