2025年浙江省溫州市醫療器械生產經營企業使用單位飛行檢查情況(第二期)

2025年12月22日 18:12????信息來源:溫州市市場監管局網站

為深入貫徹“四個最嚴”要求,全面加強醫療器械產品質量安全監管,根據《醫療器械監督管理條例》等規定,按照2025年度全市醫療器械監管工作安排,市局組織了對轄區內醫療器械生產、經營企業及使用單位的飛行檢查,現將第二期飛行檢查結果予以通告。

2025年溫州市醫療器械生產經營企業使用單位飛行檢查情況(第二期)

序號

企業名稱

許可證(備案)編號

檢查依據

檢查日期

檢查結論

整改情況

1

上藥控股溫州有限公司

浙溫藥監械經營許20150046號

醫療器械經營質量管理

規范

2025.08.08

限期整改

已完成

2

瑞安姜明口腔門診部

PDY65465433030113D1522

醫療器械使用質量監督管理辦法

2025.08.14

限期整改

已完成

3

浙江固德醫藥有限公司

浙溫藥監械經營許20170163號

醫療器械經營質量管理

規范

2025.08.18

限期整改

已完成

4

溫州甌江口產業集聚區靈昆瑞爾佳口腔門診部

PDY72453633030517D1522

醫療器械使用質量監督管理辦法

2025.08.19

限期整改

已完成

5

溫州市同力醫療器械有限公司

浙溫藥監械經營許20180132號

醫療器械經營質量管理

規范

2025.08.28

限期整改

已完成

6

浙江奧奇醫用敷料有限公司

浙藥監械生產許20140076號

醫療器械生產質量管理

規范

2025.08.28-29

限期整改

已完成

7

溫州施樂康醫療器械有限公司

浙溫藥監械生產備20150019號

醫療器械生產質量管理

規范

2025.09.11

限期整改

已完成

8

溫州歐力康保健用品有限公司

浙溫藥監械生產備20240007號

醫療器械生產質量管理

規范

2025.09.12

限期整改

已完成

9

浙江東甌診斷產品有限公司

浙藥監械生產許20130004號

醫療器械生產質量管理

規范

2025.09.16

限期整改

已完成

10

溫州鹿城韓美之星醫療美容門診部

MACGD2JK433030215D1542

醫療器械使用質量監督管理辦法

2025.09.17

限期整改

已完成

11

溫州紅美醫療科技有限公司

浙藥監械生產許20240157號

醫療器械生產質量管理

規范

2025.10.13-14

限期整改

已完成

12

溫州市康萊方醫用塑料有限公司

浙藥監械生產許20180034號

醫療器械生產質量管理

規范

2025.11.04

限期整改

已完成

溫州市市場監督管理局

2025年12月17日

2025年溫州市醫療器械生產經營企業使用單位飛行檢查情況(第二期).png


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