深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的公示(2025年第二批)

2025年10月13日 10:10????信息來(lái)源:深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站

各有關(guān)單位:

根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求,中康長(zhǎng)和健康科技(深圳)有限公司等23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(名單見(jiàn)附件)存在無(wú)法聯(lián)系、生產(chǎn)條件不符合要求或長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷生產(chǎn)許可證等突出質(zhì)量安全隱患。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),主動(dòng)與我局取得聯(lián)系,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案,或報(bào)廣東省藥品監(jiān)督管理局依法注銷許可。

聯(lián)系地址:深圳市福田區(qū)深南大道7010號(hào)工商物價(jià)大廈1810,聯(lián)系人:李先生,電話:83070816。

特此公示。

附件:存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單(2025年第二批)

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2025年9月25日

相關(guān)附件

存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單(2025年第二批).xlsx

附件
存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單(2025年第二批)
序號(hào) 企業(yè)名稱 住所 生產(chǎn)地址 生產(chǎn)許可證號(hào)或備案號(hào) 存在的突出質(zhì)量安全隱患
1 中康長(zhǎng)和健康科技(深圳)有限公司 深圳市福田區(qū)福田街道福安社區(qū)民田路171號(hào)新華保險(xiǎn)大廈1019-Q3 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園B座402 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214406號(hào) 企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系已納入異常名錄
2 深圳益生堂生物企業(yè)有限公司 深圳市福田區(qū)濱河路北彩田路東交匯處聯(lián)合廣場(chǎng)A棟(塔樓)A1802 深圳市南山區(qū)粵海工業(yè)區(qū)6棟南2樓、北2樓 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081665號(hào)、粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160084號(hào) 企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系已納入異常名錄
3 深圳市小兵智能科技有限公司 深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科智西路5號(hào)科苑西25棟305 深圳市光明區(qū)馬田街道新莊社區(qū)將富路10號(hào)C棟8樓 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214428號(hào) 企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系已納入異常名錄
4 深圳安盛生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風(fēng)樓6樓B 深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風(fēng)樓6樓B 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162832號(hào) 企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系已納入異常名錄
5 深圳市天隆富醫(yī)療科技有限公司 深圳市南山區(qū)粵海街道高新南七道20號(hào)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)R2-B棟205 深圳市龍崗區(qū)平湖街道輔城坳社區(qū)工業(yè)大道101號(hào)中信寶平湖創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園A1棟201號(hào)廠房 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204130號(hào) 企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系已納入異常名錄
6 深圳市麟鵬醫(yī)學(xué)科技有限公司 深圳市南山區(qū)西麗街道陽(yáng)光社區(qū)松白路1008號(hào)港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟523 深圳市南山區(qū)西麗街道陽(yáng)光社區(qū)松白路1008號(hào)港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟523 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235060號(hào) 生產(chǎn)條件不符合要求
7 崇好科技有限公司 深圳市前海深港合作區(qū)南山街道自貿(mào)西街151號(hào)招商局前海經(jīng)貿(mào)中心一期A座1203 深圳市前海深港合作區(qū)南山街道自貿(mào)西街151號(hào)招商局前海經(jīng)貿(mào)中心一期A座1201 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224882號(hào) 擅自搬離許可備案地址
8 深圳市匡濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司 深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)高新北六道27號(hào)蘭光科技大樓B509 深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科苑路8號(hào)訊美科技廣場(chǎng)3號(hào)樓1601 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224684號(hào) 擅自搬離許可備案地址
9 平安國(guó)際智慧城市科技股份有限公司 深圳市前海深港合作區(qū)媽灣興海大道3048號(hào)前海自貿(mào)大廈1-34層 深圳市前海深港合作區(qū)媽灣興海大道3048號(hào)前海自貿(mào)大廈30層 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224780號(hào) 生產(chǎn)條件不符合要求
10 深圳瑞愛(ài)心安移動(dòng)心電信息服務(wù)有限公司 深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào) A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書(shū)有限公司) 廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鳳凰崗第一工業(yè)區(qū)信達(dá)商務(wù)大廈313A和303A 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214497號(hào) 生產(chǎn)條件不符合要求
11 優(yōu)普泰(深圳)科技有限公司 深圳市南山區(qū)高新南七道數(shù)字技術(shù)員B2棟4樓B區(qū) 廣東省深圳市寶安區(qū)石巖街道寶源社區(qū)料坑寶信科技園廠房一層至五層 粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190041號(hào) 生產(chǎn)條件不符合要求
12 深圳市安捷泰科技有限公司 深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)粵興三道9號(hào)華中科技大學(xué)深圳產(chǎn)學(xué)研基地大樓B939 深圳市龍華區(qū)華昌北路457號(hào)佳鼎科技園A棟301 粵械注準(zhǔn)20222011272 長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷注冊(cè)證
13 深圳市美韻聲科技有限公司 深圳市龍崗區(qū)龍城街道嶂背二村工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)六路22號(hào)2-3樓 深圳市龍崗區(qū)龍城街道嶂背二村工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)六路22號(hào)2-3樓 粵械注準(zhǔn)20232071904、粵械注準(zhǔn)20232071829 長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷注冊(cè)證
14 深圳市邁康信醫(yī)用機(jī)器人有限公司 深圳市龍崗區(qū)龍崗大道8288號(hào)深圳大運(yùn)軟件小鎮(zhèn)13棟3樓 深圳市龍崗區(qū)龍崗大道8288號(hào)深圳大運(yùn)軟件小鎮(zhèn)13棟3樓 粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190034號(hào) 企業(yè)無(wú)法聯(lián)系/擅自搬離許可備案地址
15 深圳德睿康科技有限公司 深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)清風(fēng)大道華強(qiáng)工業(yè)園廠房3棟301 深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)清風(fēng)大道華強(qiáng)工業(yè)園廠房3棟301 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204220號(hào) 企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系已納入異常名錄
16 深圳市史丹福實(shí)業(yè)有限公司 深圳市龍崗區(qū)園山街道大康社區(qū)安興路118號(hào)101、201、301、401、501,1棟廠房301、401 深圳市龍崗區(qū)園山街道大康社區(qū)安興路118號(hào)2棟廠房301 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214275號(hào) 長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷生產(chǎn)許可證
17 深圳嘉寶康科技有限公司 深圳市龍崗區(qū)園山街道荷坳社區(qū)龍崗大道8288號(hào)大運(yùn)軟件小鎮(zhèn)30棟8323D 深圳市龍崗區(qū)坂田街道上雪科技工業(yè)城東區(qū)10號(hào)E棟501 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224843號(hào) 長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷生產(chǎn)許可證
18 深圳市開(kāi)成億科技有限公司 深圳市龍崗區(qū)平湖街道禾花社區(qū)佳業(yè)路12號(hào)E1棟101 深圳市龍崗區(qū)平湖街道禾花社區(qū)佳業(yè)路12號(hào)E1棟三層 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204083號(hào) 長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷生產(chǎn)許可證
19 深圳市樂(lè)福衡器有限公司 深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)環(huán)坪路22號(hào)301、601(在深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)盛佳道2號(hào)東維豐新材料廠區(qū)4#廠房7樓8樓設(shè)有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所) 廣東省深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)環(huán)坪路22號(hào)A棟6樓 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193340號(hào) 長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷生產(chǎn)許可證
20 深圳市諾嘉技術(shù)有限公司 深圳市龍崗區(qū)坪地街道坪東社區(qū)富坪南路12-2號(hào)201 深圳市龍崗區(qū)坪地街道年豐社區(qū)友誼北路8號(hào)101、201、301車間 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224658號(hào) 長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷生產(chǎn)許可證
21 深圳市卡利來(lái)科技有限公司 深圳市龍崗區(qū)園山街道西坑社區(qū)寶桐南路88號(hào)1號(hào)廠房1層(一照多址企業(yè)) 深圳市龍崗區(qū)平湖街道輔城坳社區(qū)鳳岐路6號(hào)A棟101A、B整棟 粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220083號(hào) 生產(chǎn)條件不符合要求
22 深圳愛(ài)舒笑科技有限公司 深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南七道020號(hào)高新工業(yè)存R2-B座A201 深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘坑社區(qū)秀峰工業(yè)城A5棟3樓東面第1-2格廠房 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204179號(hào) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照已遷出/擅自搬離許可備案地址
23 深圳市盛凱元科技有限公司 深圳市龍崗區(qū)吉華街道細(xì)靚工業(yè)區(qū)自編第8棟廠房 深圳市龍崗區(qū)布吉街道水徑社區(qū)八約二街41號(hào)細(xì)靚工業(yè)區(qū)2棟5樓 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162830號(hào) 生產(chǎn)條件不符合要求

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