通用電氣骨科設備醫療系統公司GE OEC Medical Systems, Inc.對移動式C形臂X射線機等產品主動召回

2025年04月18日 08:04????信息來源:國家藥監局網站

通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,由于產品 X 射線野相對于視野的長度和寬度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54規定的原因,生產商通用電氣骨科設備醫療系統公司GE OEC Medical Systems,Inc.對其生產的移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray system(國械注進20193060162、國械注進20243060420)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年4月17日

通用電氣骨科設備醫療系統公司召回報表.pdf


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